Chào các y bác sĩ, chủ phòng khám và các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế. Nằm trong chuỗi cải cách hành chính đồng bộ, ngày 29/04/2026, Chính phủ tiếp tục ban hành Nghị quyết số 21/2026/NQ-CP.
Ngành Y tế vốn nổi tiếng với những rào cản pháp lý khắt khe, nhưng với văn bản này, một lượng lớn các thủ tục rườm rà đã được “khai tử” hoặc phân cấp mạnh mẽ về địa phương. Dưới góc độ tư vấn pháp lý, đây là 3 nhóm thay đổi cốt lõi mà các cơ sở y tế cần đặc biệt lưu tâm cùng các mốc thời gian “sống còn” để áp dụng luật.
1. Phân cấp mạnh thẩm quyền về tay Chủ tịch UBND cấp tỉnh (Hiệu lực: 01/07/2026)
Thay vì phải trình hồ sơ lên Bộ Y tế hay các cơ quan Trung ương, từ ngày 01/07/2026, Chủ tịch UBND cấp tỉnh sẽ chính thức nắm quyền quyết định trong 4 nhóm thủ tục trọng yếu:
- Quản lý An toàn thực phẩm: Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK).
- Phòng bệnh truyền nhiễm: Phê duyệt đề nghị nhập khẩu mẫu bệnh phẩm.
- Giấy phép hành nghề y (Chứng chỉ hành nghề): Có thẩm quyền cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, đình chỉ và thu hồi giấy phép hành nghề khám, chữa bệnh.
- Giấy phép hoạt động cơ sở y tế: Cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động cho bệnh viện tư nhân trong các trường hợp thay đổi thời gian làm việc, đổi tên, đổi địa chỉ (nhưng không thay đổi địa điểm vật lý).
2. “Khai tử” 06 thủ tục hành chính & Rút ngắn thời gian cấp phép
Nghị quyết gạt bỏ hoàn toàn 06 nhóm thủ tục hành chính không còn phù hợp, giúp doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể chi phí tuân thủ:
- Đăng ký bản công bố sản phẩm cho phụ gia thực phẩm hỗn hợp mới.
- Cấp mới/cấp lại/tự công bố Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt chuẩn an toàn sinh học.
- Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tiêm chủng.
- Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế.
- Các thủ tục cấp/điều chỉnh/thu hồi giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm khẳng định HIV dương tính.
- Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kiểm tra ngoại ngữ/phiên dịch trong khám chữa bệnh.
💡 Điểm sáng pháp lý – Rút gọn quy trình cấp Giấy phép hoạt động: Đối với thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh, thời gian thẩm định điều kiện cơ sở vật chất và danh mục kỹ thuật được chốt cứng là 40 ngày kể từ khi nhận hồ sơ. Nếu đạt yêu cầu, cơ quan chức năng phải cấp phép trong vòng 10 ngày làm việc tiếp theo.
3. Cắt bỏ hàng loạt điều kiện kinh doanh chuyên ngành (Hiệu lực: 01/07/2027)
Để mở rộng cánh cửa thị trường, Chính phủ quyết định không quy định điều kiện kinh doanh đối với hàng loạt dịch vụ đặc thù (sẽ bắt đầu áp dụng từ 01/07/2027):
- Điều kiện an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Điều kiện cung cấp dịch vụ tiêm chủng.
- Điều kiện tổ chức đào tạo thực hành khối ngành sức khỏe.
- Điều kiện cung cấp dịch vụ tư vấn, xét nghiệm HIV và điều trị nghiện bằng thuốc thay thế.
- Một số điều kiện khắt khe trong cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh (theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP).
4. Lưu ý rủi ro về “Độ trễ” hiệu lực thi hành
Nghị quyết 21/2026/NQ-CP có hiệu lực chung từ 29/04/2026 đến 01/01/2028. Tuy nhiên, doanh nghiệp cần cực kỳ cẩn trọng với “độ trễ” của 2 nhóm quy định:
- Quy định về Phân cấp TTHC phải đợi đến 01/07/2026 mới được áp dụng.
- Quy định về Cắt giảm điều kiện kinh doanh phải đến tận 01/07/2027 mới chính thức có hiệu lực. (Tuyệt đối không áp dụng trước các mốc thời gian này để tránh việc hồ sơ bị trả về hoặc bị phạt do vi phạm điều kiện kinh doanh hiện hành).
